近日,,深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)收到烏克蘭國家衛(wèi)生部審評專家組(State Expert Center, SEC)批復(fù),,正式批準(zhǔn)該疫苗在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行III期臨床試驗,并拿到首家研究中心倫理批件,,待疫苗樣品出口之后,,正式啟動臨床現(xiàn)場工作。這是粵產(chǎn)新冠疫苗,,在歐洲獲批臨床,,也標(biāo)志著康泰生物在國際多中心III期臨床布局方面取得了又一重要進(jìn)展。
據(jù)康泰生物介紹,,此前6月21日,,該疫苗已經(jīng)在馬來西亞正式啟動III期臨床接種工作,目前入組接種超過千人,。同時,,公司還在墨西哥、菲律賓,、印尼,、阿根廷等更多發(fā)展中國家積極尋求開展臨床試驗。
今年5月,,康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用授權(quán),,成為中國第6個,也是廣東省,,獲批的新冠疫苗品種,。自6月1日啟動大規(guī)模接種以來,產(chǎn)能持續(xù)爬升,,已向廣東,、河南、江蘇,、貴州,、四川等省份累計供應(yīng)數(shù)百萬劑次。根據(jù)廣東省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計,,該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性,。此外,該疫苗I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,,其0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復(fù)者血清中和抗體的2.65倍,,預(yù)期保護(hù)率達(dá)到90%以上。
據(jù)央視新聞報道,,今年4月,,在烏克蘭政府的積極配合以及中國駐烏克蘭大,,的全力推動下,“春苗行動”在烏克蘭正式啟動,,當(dāng)?shù)刂袊耖_始在烏多地接種中國新冠疫苗,。
康泰生物常務(wù)副總裁苗向表示,康泰生物將加快推動疫苗在烏克蘭當(dāng)?shù)嘏R床試驗開展,,為疫苗的安全性,、有效性提供更加充分的數(shù)據(jù)支撐;并積極響應(yīng)國家層面“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議,,愿以實際行動支持包括烏克蘭在內(nèi)的“一帶一路”國家共抗疫情,。