活性藥物成分（APIs）是否可以接受X射線檢測而毫無風(fēng)險(xiǎn)？那就要看技術(shù)了！HEUFT制藥行業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)理Stephan Bachmeier透露,，在很多情況下，這是可行的,。

Bachmeier先生，對藥品在灌裝和包裝過程中的X射線檢測仍持有一些保留意見,。為什么會這樣,？你有什么看法？

是的,，仍然有人擔(dān)心X射線會損害甚至改變活性藥物成分（即所謂的APIs）的工作方式,。這樣一來，藥品就不再具有預(yù)期的效果,。在最壞的情況下,，它會產(chǎn)生負(fù)面的后果，破壞甚至阻礙病人的康復(fù),。這就是為什么X射線對許多制藥廠來說仍然是公牛面前擺紅布,。好在我們的技術(shù)不是依靠連續(xù)的輻射而是閃光。

聽起來很特別,。具體來說這意味著什么,？優(yōu)勢是什么？

我們的技術(shù)只在真正需要時(shí)發(fā)射非常短的X射線閃光,，而不是連續(xù)的光束,。這意味著：它的放射劑量很低。而這又意味著在更精確地識別固體異物,、產(chǎn)品不完整或包裝缺陷過程中,，輻射暴露非常低。

“非常低”是什么意思,？各自的價(jià)值是什么,？

在這里很難作出概括性的陳述—畢竟，一個X射線脈沖的最長持續(xù)時(shí)間為1毫秒,，其強(qiáng)度可以單獨(dú)控制，并取決于產(chǎn)品,。在X射線源的最大工作值下,，這僅為0.00001灰度。德國關(guān)于放射性藥品和經(jīng)電離輻射處理的藥品（也稱為AMRadV）的法規(guī)允許最大能量劑量為0.1格瑞,。在任何情況下,，每次X射線閃光的劑量都不超過10微西弗。一所著名的歐洲大學(xué)進(jìn)行了一項(xiàng)測試,，測試中通過一個特殊的測量裝置來驗(yàn)證脈沖X射線技術(shù)的典型應(yīng)用,，他們在一個由吹制玻璃制成的50毫升小瓶里只發(fā)現(xiàn)了2個微西弗,。這遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于該產(chǎn)品批準(zhǔn)的極限值100倍。

這也可以應(yīng)用到其他藥品上,，例如,，注射溶液、懸浮液,、片劑,、凍干液和其他含有原料藥的藥品也可以用脈沖X射線技術(shù)進(jìn)行安全檢測嗎？

  我們已經(jīng)執(zhí)行了幾個關(guān)于APIs腸外用藥的放射檢測項(xiàng)目,。這涉及到使用原始樣本進(jìn)行的大量測試,。結(jié)果非常有說服力：實(shí)驗(yàn)證明，活性物質(zhì)的性質(zhì)保持不變,。操作過程中也證實(shí)了這一點(diǎn),。然而，并不是所有的藥物都是一樣的,，因此最好單獨(dú)測試X射線測量如何影響每種藥品,。我們對此提供全力支持。成功的前景是非常有希望的,。