山東道恩在NPE2015上宣布了全球醫(yī)療包裝界的一項(xiàng)重大突破,并把這種新產(chǎn)品稱為“新一代的醫(yī)藥包裝密封熱塑彈性體”,但其本質(zhì)是一種熱塑性丁基橡膠(TPIIR),。
道恩進(jìn)出口總監(jiān)張德雨說,這種高性能材料目前正在接受美國西氏醫(yī)藥服務(wù)公司的測評,。該材料在上月通過了美國藥典委員會(USP)Ⅵ類認(rèn)證,去年通過了美國食品藥品管理局的藥品主文件(DMF)Ⅲ類認(rèn)證,。
道恩在2006年開始研發(fā)該該材料,,2012年投入試生產(chǎn)。去年底正式投入商用化生產(chǎn),,產(chǎn)能目前為1萬噸,。該材料完美適用于生產(chǎn)制藥包裝和給藥系統(tǒng)的膠塞、組合蓋,、墊片制品,。
該材料具有出色的隔絕水和空氣的性能,在針頭穿刺和拉出后完全穩(wěn)定密封,。
現(xiàn)有的制藥包裝采用TPE來制成復(fù)合蓋上供針頭穿刺的軟墊,,但由于TPE會吸收藥物成分,需要另設(shè)一層聚丙烯薄膜層來鎖住藥物成分,。而相比傳統(tǒng)的硫化橡膠塞,,新材料可在注塑機(jī)上生產(chǎn),生產(chǎn)效率提高了十倍,??蓪⒛茉聪慕档?span>75%,,不會產(chǎn)生廢邊,,且可在小潔凈室內(nèi)操作。 該材料還可與PP一起通過雙注塑工藝生產(chǎn)組合蓋,。