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食藥總局公布食品快速檢測方法評價技術規(guī)范

2017/4/5 9:51:30 | 文章來源:食品伙伴網(wǎng)  | 【大 小】 【打印】

為保證食品快速檢測方法評價工作的科學性和規(guī)范性,,食品藥品監(jiān)管總局3月31日公布了《食品快速檢測方法評價技術規(guī)范》(下稱《規(guī)范》),用于食品藥品監(jiān)管部門組織開展的食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品)中農(nóng)獸藥殘留,、非法添加,、真菌毒素、食品添加劑,、污染物質等定性快速檢測方法及相關產(chǎn)品的技術評價,。

該《規(guī)范》詳細介紹了制定目的,、適用范圍,、評價指標、評價方法,、評價步驟以及評價結果及報告出具,。

《規(guī)范》指出,評價應從靈敏度,、特異性,、假陰性率和假陽性率、與參比方法一致性分析這四個方面進行,,最低檢出水平(檢出限)設置對于禁用物質或者無殘留限量的物質應小于或者等于參比方法的檢出限水平,,對于存在國家標準限值規(guī)定的物質應小于或等于限值規(guī)定。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測定的實際結果進行統(tǒng)計。

《規(guī)范》規(guī)定,,評價分為三步,,一是擬定評價技術方案,在比較快速檢測方法與待評價方法的適用范圍,、性能指標和要求等符合性情況的基礎上,,評價機構應針對待評價食品快速檢測方法及相關產(chǎn)品制定評價方案。二是盲樣制備,,試驗評價盲樣涉及空白,、陰性、陽性樣品等均應進行實驗室測定賦值,,并出具均勻性和穩(wěn)定性結果,,相應盲樣的均勻性和穩(wěn)定性測試結果計算的重復性相對標準偏差,應為參比方法要求對應濃度應符合重復性相對標準偏差的1/3,。三是試驗測試,,評價應進行雙盲檢測。