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食藥總局公布食品快速檢測方法評價(jià)技術(shù)規(guī)范

2017/4/5 9:51:30 | 文章來源:食品伙伴網(wǎng)  | 【大 小】 【打印】

為保證食品快速檢測方法評價(jià)工作的科學(xué)性和規(guī)范性,,食品藥品監(jiān)管總局3月31日公布了《食品快速檢測方法評價(jià)技術(shù)規(guī)范》(下稱《規(guī)范》),,用于食品藥品監(jiān)管部門組織開展的食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品)中農(nóng)獸藥殘留、非法添加,、真菌毒素,、食品添加劑,、污染物質(zhì)等定性快速檢測方法及相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)評價(jià)。

該《規(guī)范》詳細(xì)介紹了制定目的,、適用范圍,、評價(jià)指標(biāo)、評價(jià)方法,、評價(jià)步驟以及評價(jià)結(jié)果及報(bào)告出具,。

《規(guī)范》指出,評價(jià)應(yīng)從靈敏度,、特異性,、假陰性率和假陽性率、與參比方法一致性分析這四個(gè)方面進(jìn)行,,最低檢出水平(檢出限)設(shè)置對于禁用物質(zhì)或者無殘留限量的物質(zhì)應(yīng)小于或者等于參比方法的檢出限水平,,對于存在國家標(biāo)準(zhǔn)限值規(guī)定的物質(zhì)應(yīng)小于或等于限值規(guī)定。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測定的實(shí)際結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì),。

《規(guī)范》規(guī)定,,評價(jià)分為三步,一是擬定評價(jià)技術(shù)方案,,在比較快速檢測方法與待評價(jià)方法的適用范圍,、性能指標(biāo)和要求等符合性情況的基礎(chǔ)上,評價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對待評價(jià)食品快速檢測方法及相關(guān)產(chǎn)品制定評價(jià)方案,。二是盲樣制備,,試驗(yàn)評價(jià)盲樣涉及空白、陰性,、陽性樣品等均應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測定賦值,,并出具均勻性和穩(wěn)定性結(jié)果,相應(yīng)盲樣的均勻性和穩(wěn)定性測試結(jié)果計(jì)算的重復(fù)性相對標(biāo)準(zhǔn)偏差,,應(yīng)為參比方法要求對應(yīng)濃度應(yīng)符合重復(fù)性相對標(biāo)準(zhǔn)偏差的1/3,。三是試驗(yàn)測試,評價(jià)應(yīng)進(jìn)行雙盲檢測,。