日前,,華潤雙鶴“新型內(nèi)封式聚丙烯輸液袋(BFS)制造技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目憑借先進(jìn)的技術(shù)獲得2015年醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)項(xiàng)目一等獎,。
華潤雙鶴“新型內(nèi)封式聚丙烯輸液袋(BFS)制造技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目為國內(nèi)首家引進(jìn),、消化,、吸收具有國際先進(jìn)水平的“吹塑-灌裝-封口”技術(shù)用于大容量注射劑的生產(chǎn),。有別于傳統(tǒng)大容量注射劑“二步法”,、“三步法”生產(chǎn)模式,,BFS采用“一步法”生產(chǎn)過程,,輸液容器吹塑成型,、藥液灌裝,、封口在同一設(shè)備的同一工位完成,且處于A級凈化體統(tǒng)保護(hù)下,,避免人為干擾,,其工藝更符合新版GMP要求和風(fēng)險(xiǎn)控制管理,能夠最大限度降低生產(chǎn)過程中微生物,、各種微粒和熱原的污染,。該項(xiàng)目采用進(jìn)口聚丙烯(PP)塑料粒子,產(chǎn)品能夠耐受121度高溫高壓滅菌,,并通過對容器的自身設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)自排空功能,,避免了臨床注射過程污染,。BFS產(chǎn)品獲得發(fā)明專利一項(xiàng),實(shí)用新型及外觀設(shè)計(jì)專利十四項(xiàng),,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平,,提高了輸液臨床使用安全性,推動了醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級,。